央廣網(wǎng)北京12月2日消息（記者 齊智穎 萬玉航）近日，華芢生物更新了港交所招股書，此次IPO由華泰國際和中信證券擔任聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，華芢生物自成立至今已完成多次融資，2023年5月，青島國資通過青島高科以3億元的代價認購該公司股份后，其估值升至33億元。

然而，報告期內，華芢生物尚未從候選產(chǎn)品中實現(xiàn)商業(yè)化收入，且在整個報告期內未實現(xiàn)盈利并已產(chǎn)生凈虧損，僅2024年前三季，該公司便錄得凈虧損約1.64億元。

財稅審專家認為，由于華芢生物主產(chǎn)品遲遲未能成熟，不僅對該公司的財務狀況構成嚴重挑戰(zhàn)，而且可能會給其上市帶來影響。

曾身負多項對賭協(xié)議，青島國資加持

華芢生物的歷史可追溯至2012年4月，其前身為北京中宏賽思生物技術有限公司，成立于北京，2020年10月更名為北京華芢生物技術有限公司。2024年4月華芢生物改制為股份有限公司，并更名為華芢生物科技（青島）股份有限公司。

該公司在IPO前經(jīng)歷了3輪融資，與此同時，估值也迅速攀升。2021年5月，該公司完成Pre-A輪融資，估值約為8億元；同年10月，完成A輪融資，估值達到20.21億元。

2023年5月，青島國資通過青島高科以3億元的代價認購公司909.08萬股股份，此次融資后，華芢生物的估值進一步升至33億元。同年6月，華芢生物去掉了“北京”標簽，更名為華芢生物科技（青島）有限公司，注冊地址同步變更至山東省青島市。

招股書介紹，青島高科由青島嶗山科技創(chuàng)新發(fā)展集團有限公司100%控股。青島嶗山科技創(chuàng)新發(fā)展集團有限公司由青島市嶗山區(qū)財政局全資控股。截至2022年底，青島高科的總資產(chǎn)超過100億元。其主要投資領域包括人工智能、智能制造及生物醫(yī)藥等。

盡管受到資本青睞，但值得注意的是，華芢生物在過往的融資歷程中，多次與資方簽訂了“對賭協(xié)議”。

招股書顯示，該公司A輪融資和B輪融資均要求其首次公開發(fā)售于2026年12月31日前完成，否則華芢生物需購買相關投資者所持有該公司全部或部分股份。A輪的每股贖回價為原發(fā)行價加上自代價支付日期起至贖回日期止按簡單基準計算的年利率8%，加上所有已宣派但尚未支付的股息的總和。B輪的每股贖回價為原發(fā)行價加上自代價支付日起至贖回日止按簡單基準計算的年利率6%的總和。

截至2022年及2023年底，華芢生物錄得負債凈額分別為5490萬元及1.32億元，主要是由于與首次公開發(fā)售前投資贖回負債相關的其他金融負債所導致。根據(jù)華芢生物與股東簽訂的日期為2024年2月23日的股東協(xié)議補充協(xié)議，授予首次公開發(fā)售前投資者的贖回權已于該補充協(xié)議簽訂之日終止。因此，由于向首次公開發(fā)售前投資者發(fā)行的金融工具已自其他金融負債重新分類至權益，華芢生物截至2023年底的負債凈額狀況截至2024年三季度末已變?yōu)橘Y產(chǎn)凈額1.72億元。

華芢生物表示，盡管如此，倘其無法維持充足的營運資金或無法獲得充足的股本或債務融資，以滿足其資本需求，則可能無法按計劃繼續(xù)運營并被迫縮減運營規(guī)模。

產(chǎn)品無商業(yè)化收入，虧損持續(xù)擴大

華芢生物成立于2012年，是一家生物制藥公司，致力于開發(fā)療法，重點是針對有醫(yī)療需求及市場機會的適應癥開發(fā)蛋白質藥物。其主攻方向是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的療法，目前為血小板衍生生長因子（PDGF）藥物。

招股書提到，投資開發(fā)生物制藥產(chǎn)品因需要大量的前期資本支出而具有高度投機性并且涉及候選產(chǎn)品可能無法展現(xiàn)療效或安全性，從而無法獲得監(jiān)管或市場批準或不具商業(yè)可行性的重大風險。

招股書顯示，華芢生物管線包括十款具有市場潛力的候選產(chǎn)品，覆蓋多種適應癥，其中兩款核心產(chǎn)品（即Pro-101-1及Pro-101-2）目前正于中國分別針對兩個適應癥進行II期及IIb期臨床試驗，分別用于治療燒燙傷和糖足。

于往績記錄期間，華芢生物主要通過股東出資及私募股權融資為其經(jīng)營活動撥付資金。雖然該公司還有政府補助等其他收入來源，但其并無從商業(yè)化候選產(chǎn)品中獲得任何收入，并已產(chǎn)生且將繼續(xù)產(chǎn)生大量的研發(fā)費用及與持續(xù)運營相關的其他開支。因此，華芢生物自成立以來并無盈利且已產(chǎn)生凈虧損。

招股書披露，從業(yè)績方面來看，2022年、2023年以及2024年前三季（以下簡稱“報告期內”），華芢生物僅2023年下半年實現(xiàn)47.2萬元的收入，其他年份均未實現(xiàn)任何營收。但報告期內虧損卻在逐步擴大，分別為8590萬元、1.05億元、1.64億元。

華芢生物解釋稱，其凈虧損大部分來自研發(fā)費用及管理開支，以及財務成本。

此外，招股書顯示，于往績記錄期間，華芢生物的所有收入均來自向單一客戶提供與傷口愈合醫(yī)療器械項目有關的調研服務，而該類業(yè)務不屬于該公司的核心業(yè)務。

知名財稅審專家劉志耕表示，從華芢生物的情況來看，該公司的核心產(chǎn)品不僅尚未研發(fā)成熟，而且產(chǎn)品的市場前景更是尚不明朗，此外，該公司今后還需要繼續(xù)發(fā)生研發(fā)投入和市場開發(fā)費用，由此可見，該公司在市場前景明朗之前的近幾年內無疑將繼續(xù)虧損。

在港交所，像華芢生物這類無盈利的企業(yè)上市早有先例。早在2018年，港交所便推出上市規(guī)則第18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市，這無疑給研發(fā)周期長、投入大的創(chuàng)新藥企業(yè)上市帶來重大利好。截至目前，共有60余家生物科技公司據(jù)此完成上市。

而頭豹研究院報告認為，18A發(fā)行熱度跟隨港股新股發(fā)行總體情況，經(jīng)歷了起始、火熱和降溫回落的階段，前期資本簇擁下產(chǎn)生的估值泡沫被逐個戳破，已進入市場冷靜期。

醫(yī)藥創(chuàng)新周期長、投入高或為上市添變數(shù)

央廣網(wǎng)記者注意到，今年4月，華芢生物首次向港交所遞交招股書。

今年6月，證監(jiān)會發(fā)布境外發(fā)行上市備案補充材料要求，要求華芢生物說明：該公司及下屬公司掌握、采集和保管人類遺傳資源的情況，是否采取相應管控及合規(guī)措施，是否存在違反《人類遺傳資源管理條例》等有關法律法規(guī)規(guī)定的情形；該公司及下屬公司業(yè)務是否涉及《外商投資準入特別管理措施（負面清單）》（2021年版）中外資禁止類的“人體干細胞、基因診斷與治療技術開發(fā)和應用”；該公司及下屬子公司經(jīng)營范圍中第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務的實際開展情況及合規(guī)情況；該公司該次申請“全流通”股東所持股份是否存在被質押、凍結或其他有爭議的情形。

10月末，華芢生物首次遞交的招股書因過期而失效，因此有了此番再次遞表港交所。

華芢生物表示，其業(yè)務及財務前景頗大程度上取決于其能否成功完成候選產(chǎn)品的開發(fā)、獲得必要監(jiān)管批準，以及生產(chǎn)和商業(yè)化候選產(chǎn)品。該公司已于現(xiàn)有候選產(chǎn)品開發(fā)中投入大量人力及財務資源，并預期未來候選產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化將繼續(xù)產(chǎn)生大量以及不斷增加的開支。

與較常采用的醫(yī)療方法相比，華芢生物的部分候選產(chǎn)品代表一種針對治療需求的新方法，因此存在固有的開發(fā)風險，可能導致臨床開發(fā)、監(jiān)管批準或商業(yè)化延遲及成本超支。

華芢生物在招股書中表示，為證明候選產(chǎn)品安全性或療效而修改有關的試驗方案，可能會導致臨床計劃、監(jiān)管批準或商業(yè)化延遲，且該公司亦可能會被要求補充、修改或撤回并重新遞交申請，以取得監(jiān)管批準。

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2023年全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入2.52萬億元，同比下降3.7%；利潤總額3473億元，同比下降15.1%；醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值累計為2012.9億元，比2022年下降22.8%，醫(yī)藥制造業(yè)相關經(jīng)濟指標持續(xù)承壓，總體呈現(xiàn)下降趨勢。

《2024醫(yī)藥行業(yè)人才趨勢報告》顯示，國內醫(yī)藥制造行業(yè)運行規(guī)則發(fā)生了劇烈變化，醫(yī)藥制造業(yè)面臨著市場競爭加劇的挑戰(zhàn)，部分產(chǎn)品同質化嚴重。

業(yè)內人士認為，盡管華芢生物核心產(chǎn)品Pro-101-1和Pro-101-2的臨床試驗取得一定進展，但醫(yī)藥產(chǎn)品存在創(chuàng)新研發(fā)難度大、周期長、投入高的特點，臨床試驗結果和最終的監(jiān)管審批都存在一定的不確定性。

此外，從招股書可以看出，華芢生物依賴第三方供應技術及其他服務、材料及設備；依賴第三方合作者（如CRO）對該公司部分正在進行的臨床前及臨床項目的數(shù)據(jù)進行監(jiān)控、質控及管理，并僅對該等CRO的若干業(yè)務活動進行掌控……總之，華芢生物目前的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)對外部合作存依賴，這可能在一定程度上提高對合作方的質量控制、時間進度和成本控制的難度。

劉志耕認為，由于華芢生物主產(chǎn)品遲遲未能成熟，這不僅對該公司的財務狀況構成嚴重挑戰(zhàn)，而且可能會給其上市帶來影響。

劉志耕提醒投資者，如果目前該公司急于上市系為了吸收資金用于研發(fā)投入和開拓市場，投資者的風險還小一些；但如果是一個圈套，那就是絕對風險了。