央廣網(wǎng)福州3月28日消息（記者龔雯）3月28日，福建省人民政府新聞辦公室召開深化開展藥品領(lǐng)域“四清”行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)，福建省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)林琛答央廣網(wǎng)記者問。

央廣網(wǎng)記者：

請(qǐng)問福建省藥品領(lǐng)域“四清”行動(dòng)中的“清責(zé)”行動(dòng)主要關(guān)注哪些領(lǐng)域問題，今年將重點(diǎn)采取哪些行動(dòng)措施？

福建省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)林�。�

近年來，委托生產(chǎn)逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的新常態(tài)，對(duì)優(yōu)化資源配置、推動(dòng)藥械創(chuàng)新起到了積極的作用，但委托生產(chǎn)鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，委托方和受托方權(quán)責(zé)不清，一直是我們監(jiān)管的難點(diǎn)和重點(diǎn)。

“清責(zé)”行動(dòng)是福建省藥品監(jiān)督管理局針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品委托生產(chǎn)活動(dòng)開展的專項(xiàng)治理行動(dòng)，主要目的是督促、指導(dǎo)委托生產(chǎn)企業(yè)更好地落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步提升委托生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量安全保障水平。

今年，我們將重點(diǎn)圍繞4個(gè)方面進(jìn)一步深化治理舉措：一是圍繞委托生產(chǎn)許可準(zhǔn)入，加大審查把關(guān)力度。重點(diǎn)關(guān)注變更生產(chǎn)場(chǎng)地、多點(diǎn)委托，跨省委托等情形，嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)。二是圍繞提升企業(yè)責(zé)任意識(shí)，加大警示宣教力度。通過集中開展風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與政策宣教，督促企業(yè)全面提升主體責(zé)任意識(shí)。三是圍繞防控重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患，加大檢查抽檢力度。以“一托多”“多托一”、跨省委托，以及委托生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)品種、集采品種等為重點(diǎn)，深入開展監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽檢，全面規(guī)范委托生產(chǎn)活動(dòng)秩序。四是圍繞強(qiáng)化跨省協(xié)同監(jiān)管，加大延伸檢查力度。對(duì)跨省委托生產(chǎn)的，探索同外省藥品監(jiān)管部門聯(lián)合開展檢查，完善跨省協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步提升委托生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)效。