羅氏制藥(資料圖片)

　　中廣網(wǎng)北京7月11日消息 據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道，近日，英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)調(diào)查揭開(kāi)了一家知名藥企的塵封檔案，總部設(shè)在瑞士的羅氏制藥被瞬間推至風(fēng)口浪尖。英國(guó)《每日郵報(bào)》撰文稱(chēng)，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局正在緊急調(diào)查羅氏制藥涉嫌隱瞞嚴(yán)重不良反應(yīng)一事，所涉及的死亡病例高達(dá)15161人。

　　根據(jù)歐洲藥品委員會(huì)的表態(tài)，英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)羅氏在一個(gè)藥品贊助項(xiàng)目中，未能有效評(píng)估8萬(wàn)份不良反應(yīng)報(bào)告，其中甚至包括剛才說(shuō)到的1萬(wàn)多份死亡病例報(bào)告。羅氏在收集了這些報(bào)告之后并沒(méi)有上交到藥品安全部門(mén)，而是將它們“雪藏”了起來(lái)。

　　北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授周子君指出，按照慣例，一旦出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，藥品企業(yè)和醫(yī)生都有責(zé)任和義務(wù)在第一時(shí)間向所在國(guó)的藥品監(jiān)督部門(mén)報(bào)告，而羅氏公司沒(méi)有盡到這個(gè)義務(wù)。

　　周子君：在英國(guó)這是一個(gè)自愿報(bào)告的系統(tǒng)，所以羅氏的問(wèn)題他有義務(wù)報(bào)告，但是他沒(méi)有報(bào)。在正常的情況下應(yīng)該是在藥品上市之后，還有一個(gè)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，在臨床應(yīng)用的時(shí)候如果發(fā)現(xiàn)病人服用某種藥物后死亡，醫(yī)生認(rèn)為他是不良反應(yīng)的話，醫(yī)生是有責(zé)任和義務(wù)報(bào)告給所在國(guó)的藥品監(jiān)督部門(mén)的。

　　在一個(gè)相對(duì)健全的機(jī)制下，羅氏制藥為什么沒(méi)有履行好自己的義務(wù)？羅氏制藥在中國(guó)是否也有類(lèi)似的瞞報(bào)情況？昨晚，新聞縱橫值班編輯富賾就此采訪了羅氏（中國(guó)）上海有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人，對(duì)方并沒(méi)有就藥物的副作用問(wèn)題作出明確回應(yīng)，只是強(qiáng)調(diào)羅氏在中國(guó)嚴(yán)格遵守藥監(jiān)局的規(guī)定。

　　羅氏（中國(guó)）負(fù)責(zé)人：這個(gè)情況我們已經(jīng)了解了，我們馬上會(huì)有一個(gè)正式的媒體聲明，在中國(guó)我們是嚴(yán)格遵守中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)不良事件的報(bào)告程序。我剛才也強(qiáng)調(diào)了，這件事情發(fā)生在歐洲和美國(guó)的，我們?cè)谥袊?guó)是符合不良事件的報(bào)告程序，包括嚴(yán)重不良事件的反饋程序，這些都是嚴(yán)格遵守藥監(jiān)局的規(guī)定的。