央廣網(wǎng)北京9月7日消息(記者郭淼)據(jù)中央廣播電視總臺(tái)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道,新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)展可謂是近期大家最為關(guān)注的話題,目前全球已有超過(guò)100個(gè)新冠病毒疫苗項(xiàng)目同時(shí)在研發(fā)。在邁入臨床試驗(yàn)階段的六款中國(guó)疫苗中,中國(guó)生物承擔(dān)研發(fā)的2款滅活疫苗已進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)階段,并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力,各項(xiàng)進(jìn)度均處于全球領(lǐng)先地位。
2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上,中國(guó)生物的兩個(gè)新冠滅活疫苗首次登場(chǎng),很多參觀者都和新冠疫苗實(shí)物近距離面對(duì)面。大家都非常關(guān)心,這款疫苗目前的效果如何?我們什么時(shí)候能打上疫苗?打了疫苗之后什么時(shí)間可以摘下口罩?新冠疫苗的保護(hù)時(shí)間有多久?對(duì)變異病毒有效嗎?孕婦能打嗎?是不是所有人都需要打?打疫苗對(duì)核酸檢測(cè)有影響嗎?緊急使用疫苗目前效果如何?總臺(tái)央廣記者獨(dú)家專訪了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物總法律顧問(wèn)周頌,他對(duì)大家關(guān)心的所有這些問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)解答。
首次亮相2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)的新冠滅活疫苗引發(fā)眾多媒體和觀眾的圍觀,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的展臺(tái)甚至成了網(wǎng)紅打卡地。
疫苗接種28天后 所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物總法律顧問(wèn)周頌告訴中國(guó)之聲記者,所謂滅活疫苗,簡(jiǎn)單說(shuō)就是先把病毒毒株分離出來(lái),就像選“種子”似的,得選一個(gè)好“種子”;之后再進(jìn)行繁殖培養(yǎng),比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復(fù)制力,但同時(shí)保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能;最后經(jīng)過(guò)純化等工藝變成疫苗。而按照規(guī)范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗后28天,摘掉口罩就不再是夢(mèng)想了。
周頌說(shuō):“打疫苗多久能產(chǎn)生抗體,也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次,間隔2-4周,接種完第一劑以后,研究表明,7天開始普遍產(chǎn)生抗體,接種完第二劑28天以后,中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率或者叫陽(yáng)性率均達(dá)百分百,也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后,所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體!
疫苗保護(hù)期:一到三年的可能性比較大
新冠疫苗會(huì)給我們多久的防護(hù)呢?真的只有傳言中的半年到一年嗎?周頌表示,綜合來(lái)看,一到三年的可能性比較大。
周頌說(shuō):“有幾個(gè)不同的版本和說(shuō)法。第一個(gè)版本和說(shuō)法是,抗體在體內(nèi)3-6個(gè)月就消失了。我們企業(yè)也對(duì)社會(huì)公開了,我們最早打疫苗的人叫‘以身試藥的180名先鋒隊(duì)’,最早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個(gè)月的時(shí)間了,他們不斷地抽血來(lái)監(jiān)測(cè)抗體數(shù)值,目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期,沒有下降,所以第一種說(shuō)法不攻自破。第二種說(shuō)法比較樂觀,說(shuō)有沒有可能終身免疫呢?像小時(shí)候打過(guò)牛痘疫苗終身不得天花,現(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)、階段性研究結(jié)果以及既往相似技術(shù)平臺(tái)疫苗等情況,綜合來(lái)看,免疫的持久性和保護(hù)的效果,估計(jì)1-3年以上的可能性大!
周頌進(jìn)一步解釋說(shuō),為什么目前不能準(zhǔn)確說(shuō)出疫苗的保護(hù)時(shí)間,而是給出了一個(gè)1-3年的范圍,是因?yàn)樾鹿谝呙绫Wo(hù)的持續(xù)性觀察還在進(jìn)行當(dāng)中。周頌說(shuō):“因?yàn)椴《境鰜?lái)才這么長(zhǎng)時(shí)間,打疫苗的也才這么長(zhǎng)時(shí)間,(我們)還在持續(xù)觀察它的保護(hù)性。目前從我們已經(jīng)接種的人群的情況看、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)情況看、病毒的特性情況看,以及相同或類似疫苗的技術(shù)路線的情況來(lái)看,估計(jì)保護(hù)1-3年應(yīng)該是沒有問(wèn)題的!
疫苗可能不需要一年一打
周頌說(shuō),新冠疫苗可能也不需要像流感疫苗那樣一年打一回。周頌:“因?yàn)榱鞲忻磕晔遣煌牟《局耆ドa(chǎn)流感疫苗。新冠病毒目前雖然在發(fā)生幾種亞型的變異,但它還是新冠病毒!
疫苗未來(lái)若干年內(nèi)應(yīng)對(duì)變異病毒沒問(wèn)題
至于大家擔(dān)心的病毒變異會(huì)導(dǎo)致疫苗白打的問(wèn)題,周頌表示,新冠滅活疫苗在未來(lái)若干年內(nèi)應(yīng)對(duì)這些變異的病毒是沒問(wèn)題的。周頌說(shuō):“目前不管是WHO,還是我們國(guó)家的科研機(jī)構(gòu),包括中央企業(yè)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物也都一直在關(guān)注和監(jiān)測(cè)著病毒的變異情況。到7月中旬的時(shí)候,(國(guó)藥)企業(yè)的中和交叉試驗(yàn)的數(shù)據(jù)已經(jīng)出來(lái)了,就是當(dāng)時(shí)北京新發(fā)地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國(guó)的病毒株、奧地利的病毒株和美國(guó)的病毒株,用新冠滅活疫苗來(lái)做中和交叉試驗(yàn),結(jié)果顯示均能百分百中和。也就是說(shuō)目前的確病毒有幾種亞型在發(fā)生變異,但是它的主基因序列和蛋白質(zhì)水平?jīng)]有發(fā)生根本改變,新冠滅活疫苗在未來(lái)若干年內(nèi)應(yīng)對(duì)這些變異的病毒是沒問(wèn)題的,能夠覆蓋這些變異的病毒,這是肯定的答案!
哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀態(tài)
至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗,周頌表示,目前還處于暫緩接種的狀態(tài)!盀槭裁矗坎皇钦f(shuō)對(duì)這兩個(gè)人群有危害或不能打,而是基于科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性的要求,因?yàn)槟壳叭焉锲、哺乳期的女性沒有足夠大的樣本量。未來(lái)數(shù)據(jù)量充盈起來(lái)以后,這兩個(gè)人群也是可以打的!
接種疫苗后不會(huì)對(duì)核酸檢測(cè)有影響
有人擔(dān)心,接種疫苗后會(huì)對(duì)核酸檢測(cè)有影響。周頌明確表示,不會(huì)。他說(shuō):“接種新冠滅活疫苗以后,不影響核酸檢測(cè)是陰性的結(jié)果。因?yàn)楹怂釞z測(cè)是鼻咽試紙,它檢測(cè)的是抗原,而我們接種新冠疫苗后產(chǎn)生的是保護(hù)性抗體,所以不會(huì)影響核酸檢測(cè)結(jié)果!
滅活疫苗最快12月底即可上市 未來(lái)產(chǎn)能8-10億劑次
目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過(guò)相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。國(guó)藥集團(tuán)已投入資金約20億元,建設(shè)了兩個(gè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間。周頌透露,滅活疫苗最快12月底即可上市。
周頌說(shuō):“預(yù)計(jì)我們所屬的兩個(gè)研究所加起來(lái)可以達(dá)到年產(chǎn)能3億劑次,正在按照有關(guān)部署要求研究擴(kuò)大產(chǎn)能,未來(lái)擴(kuò)大產(chǎn)能以后可能會(huì)達(dá)到年產(chǎn)能8-10億劑次,8-10億劑次就是一人接種兩針的話,一年可以打4-5億人!
新冠疫苗并不需要14億人都接種
盡管疫苗有效,周頌強(qiáng)調(diào),新冠疫苗并不需要14億人都接種。周頌說(shuō):“全世界其他所有的疫苗都是這樣,不是說(shuō)全球70億人都打一針,就拿北京來(lái)說(shuō),到現(xiàn)在有的遠(yuǎn)郊區(qū)縣都沒有病例,人家不見得打,所以首先需要打疫苗的是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群,它形成免疫屏障以后,這個(gè)病毒就不會(huì)再傳播了。比如接收新冠肺炎感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員和疾控的一線工作人員,他們打了以后就會(huì)阻斷傳播鏈,即使有個(gè)別的傳播,這個(gè)疫情和病毒都不可怕了,而且形成群體免疫之后,病毒就不再具有很強(qiáng)的傳播性和影響,效果就非常好!
新冠疫苗緊急使用無(wú)一例明顯不良反應(yīng) 無(wú)一人感染
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉此前曾透露,我國(guó)已正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物占了兩支,周頌表示,目前接種疫苗者無(wú)一例明顯不良反應(yīng),無(wú)一人感染。
周頌說(shuō):“國(guó)家批準(zhǔn)了三支疫苗,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物就占了其中的兩支,目前也是緊急使用接種量最大的人數(shù)最多的,打了數(shù)十萬(wàn)人次,無(wú)一例明顯不良反應(yīng),無(wú)一人感染。第二句話意義更為重大,我們國(guó)家的緊急使用現(xiàn)在面向的人群都是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群,比如救治新冠肺炎感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員、去往疫情高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家的外交外派人員、中資企業(yè)的‘一帶一路’建設(shè)人員等,這幾萬(wàn)人打完疫苗之后,已經(jīng)到海外幾個(gè)月的時(shí)間了,他們?cè)诤M馐怯衅叫袑?duì)照的,也就是說(shuō)海外地區(qū)或者區(qū)域疫情暴發(fā)了,他們打了疫苗去那里,和留守在那里的員工(對(duì)比),有留守的員工感染了,他沒有感染,類似這樣的叫平行對(duì)照的數(shù)據(jù)在多個(gè)國(guó)家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)萬(wàn)人,實(shí)現(xiàn)了零感染,這證明了疫苗的有效性!